医用离心机的3方面的制造要求

时间:2017-11-02    来源:湖南凯达科学仪器有限公司    点击量:378

药品生产行业在积极贯彻国家要求的同时,为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准,以配合规范的实施,医用离心机也在其涵盖范围内。顾客在挑选医用离心机厂家批发供应之前应先掌握医用离心机的制造要求以便选择优质的医用离心机。以下便是关于医用离心机的三方面的制造要求。

医用离心机的3方面的制造要求

一、净化、清洗和灭菌方面

净化,对医用离心机来讲包含两层意思,即医用离心机自身不对生产环境形成污染及不对药物安全构成威胁;清洗和灭菌,医用离心机的在位清洗和在位灭菌技术(指系统或机构在原安装位置不作任何移动和改变条件下进行清洗或灭菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需医用离心机结构上与控制上的技术支持。

二、材质、外观和安全设计方面

制造医用离心机的材料不得对药品性质、纯度、质量产生影响,应无毒、耐腐蚀且不与所接触物质发生化学反应,不产生吸附作用,不产生微粒;外观的简洁是达到完全清洗或清洁目的的前提条件;安全保护也包含了两层意思,一是从药物安全讲,医用离心机不得使药物性质和质量发生改变;二是医用离心机操作和运行的安全及保护性能。

三、结构设计方面

医用离心机中机械动力构件与物料等接触的情况很多,常常又是结构设计上很难处理的(如粉体混合、动轴密封等与药物接触部分的不良结构极易形成污染)。此外,还涉及到简洁和光滑设计、润滑结构和润滑剂的选择、局部百级空气层流净化、医用离心机使用中自身因素对环境和药物的影响与威胁等方面,都是结构设计须十分注意的。

医用离心机若是能依次满足以上三个方面,那么就可以顺利出厂投入医疗事业使用。医用离心机在我国医疗事业中占据着不可或缺的位置,帮助广大医疗人员解决了不少难题。所以一流的医用离心机应由专人负责管理和维护以提高医用离心机的使用时长。

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